Пресс-центр
Из государственного реестра исключены российский нимесулид и еще 16 препаратов
Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Темпангинол», «Триворин», «Грасальва», «Кленбутерол», «Актастав», «Платидиам», «Ферроплекс», «Циклоплатин», «Ирикар», «Лепонекс», «Ревма-гель», «Ремерон», «Геримакс женьшень», «Нимесулид», «Вакта», «Митомицин-С Киова», «Вальцит». Информация об этом опубликована 13 января в Государственном реестре лекарственных средств.
В каждом случае решение об прекращении регистрации принято на основании обращения владельца регистрационного удостоверения или его уполномоченного представителя.
Перечень лекарственных средств, регистрация которых отменена:
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармако-терапевтическая группа |
|
«Темпангинол» |
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг+20 мг |
«Балканфарма – Дупница АД» (Болгария) |
П N013814/01 от 20.07.2010 г., выдано «Балканфарма – Дупница АД» (Болгария) |
Анальгезирующее средство комбинированное |
|
«Триворин» |
Каспулы, 200 мг, 400 мг |
«Лемери С.А. де С.В.» (Мексика) |
ЛС-000444 от 05.07.2010 г., выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) |
Противовирусное средство |
|
«Грасальва» |
Раствор для внутривенного и подкожного введения, 48 млн МЕ |
«Лемери С.А. де С.В.» (Мексика)/ЗАО «Сикор Биотех» (Литва) |
ЛСР-006476/08 от 13.08.2008 г., выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) |
Стимулятор лейкопоэза |
|
«Кленбутерол» |
Сироп, 1 мкг/мл |
«Балканфарма – Троян АД» (Болгария) |
П N012668/01 от 17.10.2007 г., выдано «Балканфарма – Троян АД» (Болгария) |
Бронходилатирующее средство |
|
«Актастав» |
Капсулы, 30 мг |
«Эмкюр Фармасьютикалз Лтд» (Индия)/ЗАО «ЗиО Здоровье» (Россия) |
ЛСР-002037/08 от 21.03.2008 г., выдано «Актавис Групп АО» (Исландия) |
Противовирусное средство |
|
«Платидиам» |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий и внутрибрюшинного введения, 0,5 мг/мл |
«Плива-Лахема АО» (Чешская Республика) |
П N014025/02 от 22.07.2008 г., выдано «Плива-Лахема АО» (Чешская Республика) |
Противоопухолевое средство |
|
«Ферроплекс» |
Драже |
«Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд» (Венгрия) |
П N013696/01 от .09.2008 г., выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) |
Препарат железа + витамин |
|
«Циклоплатин» |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл |
«Плива-Лахема АО» (Чешская Республика) |
П N014433/01 от 11.09.2008 г., выдано «Плива-Лахема АО» (Чешская Республика) |
Противоопухолевое средство |
|
«Ирикар» |
Крем для наружного применения |
«Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ» (Германия) |
П N010591/01 от 06.08.2010 г., выдано «Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ» (Германия) |
Гомеопатическое средство |
|
«Лепонекс» |
Таблетки, 25 мг, 100 мг |
«Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С.» (Турция) |
П N013174/01 от 28.04.2011 г., выдано «Новартис Фарма АГ» (Швейцария) |
Антипсихотическое средство |
|
«Ревма-гель» |
Гель для наружного применения |
«Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ» (Германия) |
П N012165/01 от 12.04.2007 г., выдано «Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ» (Германия) |
Гомеопатическое средство |
|
«Ремерон» |
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 30 мг |
«Мерк Шарп и Доум ЛТД» (Великобритания) |
П N016242/01 от 22.11.2010 г., выдано «Н.В. Органон» (Нидерланды) |
Антидепрессант |
|
«Геримакс женьшень» |
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг |
«Данск Дроге А/С» (Дания) |
ПмN013392/01 от 25.12.2007 г., выдано «Данск Дроге А/С» (Дания) |
Общетонизирующее средство растительного происхождения |
|
«Нимесулид» |
Таблетки, 100 мг |
ЗАО «Березовский фармацевтический завод» (Россия) |
ЛП-001620 от 02.04.2012 г., выдано ЗАО «Березовский фармацевтический завод» (Россия) |
Нестероидный противовоспалительный препарат |
|
«Вакта» |
Суспензия для внутримышечного введения, 25 ЕД/0,5 мл, 50 ЕД/1 мл |
«Мерк Шарп и Доум КОРП» (США) |
П N012585/01 от 01.07.2008 г., выдано «Мерк Шарп и Доум Б.В.» (Нидерланды) |
МИБП-вакцина |
|
«Митомицин-С Киова» |
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 10 мг, 20 мг |
«НОРДИК Фарма с.р.о.» (Чешская Республика) |
П N014894/01 от 24.06.2008 г., выдано «НОРДИК Фарма с.р.о.» (Чешская Республика) |
Противоопухолевое средство |
|
«Вальцит» |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг |
«Ф.Хоффман-Ля Рош ЛТД» (Швейцария) |
П N015446/01 от 18.11.2009 г., выдано «Ф. Хоффман-Ля Рош ЛТД» (Швейцария) |
Противовирусное средство |
Ранее из государственного реестра были исключены мазь «Ацикловир» и ещё 10 других лекарственных препаратов.
Напомним, что реализация лекарственных препаратов после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
