Пресс-центр

Из государственного реестра исключены российский нимесулид и еще 16 препаратов

Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Темпангинол», «Триворин», «Грасальва», «Кленбутерол», «Актастав», «Платидиам», «Ферроплекс», «Циклоплатин», «Ирикар», «Лепонекс», «Ревма-гель», «Ремерон», «Геримакс женьшень», «Нимесулид», «Вакта», «Митомицин-С Киова», «Вальцит». Информация об этом опубликована 13 января в Государственном реестре лекарственных средств.

В каждом случае решение об прекращении регистрации принято на основании обращения владельца регистрационного удостоверения или его уполномоченного представителя.

Перечень лекарственных средств, регистрация которых отменена:

Торговое наименование (МНН)

Лекарственная форма

Производитель ЛС

Номер и владелец регистрационного удостоверения

Фармако-терапевтическая группа

«Темпангинол»
(метамизол натрия + триацетонамин-4-толуолсульфонат)

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг+20 мг

«Балканфарма – Дупница АД» (Болгария)

П N013814/01 от 20.07.2010 г., выдано «Балканфарма – Дупница АД» (Болгария)

Анальгезирующее средство комбинированное

«Триворин»
(рибавирин)

Каспулы, 200 мг, 400 мг

«Лемери С.А. де С.В.» (Мексика)

ЛС-000444 от 05.07.2010 г., выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль)

Противовирусное средство

«Грасальва»
(филграстим)

Раствор для внутривенного и подкожного введения, 48 млн МЕ

«Лемери С.А. де С.В.» (Мексика)/ЗАО «Сикор Биотех» (Литва)

ЛСР-006476/08 от 13.08.2008 г., выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль)

Стимулятор лейкопоэза

«Кленбутерол»
(кленбутерол)

Сироп, 1 мкг/мл

«Балканфарма – Троян АД» (Болгария)

П N012668/01 от 17.10.2007 г., выдано «Балканфарма – Троян АД» (Болгария)

Бронходилатирующее средство

«Актастав»
(ставудин)

Капсулы, 30 мг

«Эмкюр Фармасьютикалз Лтд» (Индия)/ЗАО «ЗиО Здоровье» (Россия)

ЛСР-002037/08 от 21.03.2008 г., выдано «Актавис Групп АО» (Исландия)

Противовирусное средство

«Платидиам»
(цисплатин)

Концентрат для приготовления раствора для инфузий и внутрибрюшинного введения, 0,5 мг/мл

«Плива-Лахема АО» (Чешская Республика)

П N014025/02 от 22.07.2008 г., выдано «Плива-Лахема АО» (Чешская Республика)

Противоопухолевое средство

«Ферроплекс»
(МНН отсутствует)

Драже

«Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд» (Венгрия)

П N013696/01 от  .09.2008 г., выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль)

Препарат железа + витамин

«Циклоплатин»
(карбоплатин)

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл

«Плива-Лахема АО» (Чешская Республика)

П N014433/01 от 11.09.2008 г., выдано «Плива-Лахема АО» (Чешская Республика)

Противоопухолевое средство

«Ирикар»
(МНН отсутствует)

Крем для наружного применения

«Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ» (Германия)

П N010591/01 от 06.08.2010 г., выдано «Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ» (Германия)

Гомеопатическое средство

«Лепонекс»
(клопазин)

Таблетки, 25 мг, 100 мг

«Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С.» (Турция)

П N013174/01 от 28.04.2011 г., выдано «Новартис Фарма АГ» (Швейцария)

Антипсихотическое средство

«Ревма-гель»
(МНН отсутствует)

Гель для наружного применения

«Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ» (Германия)

П N012165/01 от 12.04.2007 г., выдано «Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ» (Германия)

Гомеопатическое средство

«Ремерон»
(миртазапин)

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 30 мг

«Мерк Шарп и Доум ЛТД» (Великобритания)

П N016242/01 от 22.11.2010 г., выдано «Н.В. Органон» (Нидерланды)

Антидепрессант

«Геримакс женьшень»
(МНН отсутствует)

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

«Данск Дроге А/С» (Дания)

ПмN013392/01 от 25.12.2007 г., выдано «Данск Дроге А/С» (Дания)

Общетонизирующее средство растительного происхождения

«Нимесулид»
(нимусулид)

Таблетки, 100 мг

ЗАО «Березовский фармацевтический завод» (Россия)

ЛП-001620 от 02.04.2012 г., выдано ЗАО «Березовский фармацевтический завод» (Россия)

Нестероидный противовоспалительный препарат

«Вакта»
(вакцина для профилактики вирусного гепатита А)

Суспензия для внутримышечного введения, 25 ЕД/0,5 мл, 50 ЕД/1 мл

«Мерк Шарп и Доум КОРП» (США)

П N012585/01 от 01.07.2008 г., выдано «Мерк Шарп и Доум Б.В.» (Нидерланды)

МИБП-вакцина

«Митомицин-С Киова»
(митомицин)

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 10 мг, 20 мг

«НОРДИК Фарма с.р.о.» (Чешская Республика)

П N014894/01 от 24.06.2008 г., выдано «НОРДИК Фарма с.р.о.» (Чешская Республика)

Противоопухолевое средство

«Вальцит»
(валганцикловир)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг

«Ф.Хоффман-Ля Рош ЛТД» (Швейцария)

П N015446/01 от 18.11.2009 г., выдано «Ф. Хоффман-Ля Рош ЛТД» (Швейцария)

Противовирусное средство

 Ранее из государственного реестра были исключены мазь «Ацикловир» и ещё 10 других лекарственных препаратов.

Напомним, что реализация лекарственных препаратов после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

 



15 января 2021
15:31
Распечатать
Поделиться