Пресс-центр

Суппозитории «Наклофен» и ещё 4 импортных препарата исключены из госреестра

Министерство здравоохранения сообщает о прекращении государственной регистрации лекарственных препаратов «Эписиндан», «Цисплатин-Тева», «Зенхейл», «Наклофен» и «Бактоклав». Соответствующая информация опубликована 20 ноября в Государственном реестре лекарственных средств.

Решения об отмене регистрации всех указанных лекарственных препаратов приняты на основании поданных заявлений от держателей регистрационных удостоверений или их уполномоченных представителей.

Перечень лекарственных препаратов, регистрация которых отозвана:

 

Торговое наименование (МНН)

Лекарственная форма

Производитель ЛС

Номер и владелец регистрационного удостоверения

Фармако-терапевтическая группа

«Эписиндан»

(эпирубицин)

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, 10 мг, 50 мг

«Синдан-Фарма С.К. С.р.Л.» (Румыния)

ЛС-002669 от 29.12.2011 г. выдано «Актавис Групп АО» (Исландия)

Противоопухолевое средство – антибиотик

«Цисплатин-Тева»

(цисплатин)

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 10 мг, 50 мг

«Фармахеми Б.В.» (Нидерланды)

П N011590/01 от 29.08.2008 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль)

Противоопухолевое средство – алкилирующее соединение

«Зенхейл»

(мометазон + формотерол)

Аэрозоль для ингаляций дозированный

«Мерк Шарп и Доум Корп.» (США)

ЛП-001907 от 16.11.2012 г. выдано ООО «МСД Фармасьютикалс» (Россия)

Бронходилатирующее средство комбинированное

«Наклофен»

(диклофенак)

Суппозитории ректальные, 50 мг

АО «КРКА д.д. Ново Место» (Словения)

П N013166/02 от 14.08.2008 г. выдано АО «КРКА д.д. Ново Место» (Словения)

НПВС

«Бактоклав»

(амоксициллин + [клавулановая кислота])

Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь 125 мг + 31,25 мг/5 мл, 250 мг + 62,5 мг/5 мл, 400 мг + 57 мг/5 мл

«Микро Лабс Лимитед» (Индия)

ЛП-003951 от 09.11.2016 г. выдано АО «КРКА д.д. Ново Место» (Словения)

Антибиотик-пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор

 

Ранее из государственного реестра были исключены «Метопролол» и 6 других лекарственных препаратов иностранного производства.

Напомним, что реализация лекарственных препаратов после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.



26 ноября 2020
09:39
Распечатать
Поделиться