Пресс-центр
Метопролол» и 6 других импортных лекарственных препаратов лишились регистрации
Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Бленамакс», «Династат», «Эфевелон ретард», «Метопролол», «Имигран», «Аугментин СР» и «Зенхейл». Информация об этом опубликована 13 ноября в Государственном реестре лекарственных средств.
Во всех случаях решение об прекращении регистрации принято министерством на основании обращения владельца регистрационного удостоверения или его уполномоченного представителя.
Перечень лекарственных препаратов, регистрация которых отозвана:
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармако-терапевтическая группа |
|
«Бленамакс» (блеомицин) |
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 15ЕД |
«Фармахеми Б.В.» (Нидерланды) |
П N012754/01 от 20.05.2009г. выдано «Тева Фармацевтические предприятия» (Израиль) |
Противоопухолевое средство |
|
«Династат» (парекоксиб) |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривеннного и внутримышечного введения, 40 мг |
«Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В» (Бельгия) |
П N015824/01 от 28.12.2009г. выдано «Пфайзер Инк.» (США) |
НПВС |
|
«Эфевелон ретард» (венлафаксин) |
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 37,5 мг, 75 мг, 150 мг |
АО «Актавис» (Исландия) |
ЛСР-003781/09 от 18.05.2009г. выдано АО «Актавис Групп» (Исландия) |
Антидепрессант |
|
«Метопролол» (метопролол) |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг |
«Хемофарм А.Д» (Сербия) |
ЛСР-003093/08 от 24.04.2008г. выдано «Хемофарм А.Д» (Сербия) |
Бета1-адреноблокатор селективный |
|
«Имигран» (суматриптан) |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг |
«ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А» (Польша) |
П N011752/01 от 18.05.2010г. выдано ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» (Россия) |
Противомигренозное средство |
|
«Аугментин СР» (амоксициллин + [клавулановая кислота]) |
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг + 62,5 мг |
«Глаксо Веллком Продакшен» (Франция) |
ЛСР-001522/08 от 14.03.2008г. выдано ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» (Россия) |
Антибиотик-пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор |
|
«Зенхейл» (мометазон + формотерол) |
Аэрозоль для ингаляций дозированный |
«Мерк Шарп и Доум Корп» (США) |
ЛП-001907 от 16.11.2012г. выдано ООО «МСД Фармасьютикалс» (Россия) |
Бронходилатирующее средство комбинированное |
Напомним, что реализация лекарственных препаратов после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
