Cлово «маркировка» сейчас почти у всех на слуху. Это уже стало государственной задачей. В стране реализуется эксперимент по маркировке товаров, в том числе и лекарств, контрольными (идентификационными) знаками. Для чего это нужно? Во-первых, для борьбы с подделками. Во-вторых, это прозрачность всех производственных и торговых операций.
Принципы работы системы обязательной маркировки установлены Распоряжением Правительства РФ от 28 апреля 2018 г. № 791-р «Об утверждении модели функционирования системы маркировки товаров средствами идентификации в РФ».
СПРАВОЧНО: Маркировка - это нанесение на товар или на его упаковку специального знака (кода). Код маркировки представляет собой штрих-код - зашифрованную последовательность символов. В основном используется разновидность штрих-кода, которая называется DataMatrix. Фактически код маркировки есть средство идентификации товара и содержит в зашифрованном виде значительный объем информации о товаре.
Правительство вводит обязательную маркировку поэтапно. Что касается лекарственных средств, то в настоящее время подключение к системе добровольное, но с 1 января 2020 года станет обязательным для всех участников оборота лекарственных препаратов.
В Чувашии в данное время осуществляется переход на маркировку лекарственных препаратов, предназначенных для лечения заболеваний, относимых к высокозатратным нозологиям (далее - ВЗН). Перейти на систему маркировки в части ВЗН необходимо к 1 октября 2019 года.
Росздравнадзор напоминает, что за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга лекарственных средств и за нарушения при обороте маркированных товаров с 1 января 2020 года предусмотрена ответственность.
Юридические лица и индивидуальные предприниматели, имеющие намерение осуществлять оборот лекарственных препаратов, до 1 января 2020 г. обязаны пройти регистрацию в системе мониторинга движения лекарств и иметь личный кабинет для внесения информации о препаратах в систему мониторинга.
С этой даты организации и индивидуальные предприниматели, не подключившиеся к информационной системе, не смогут осуществлять обращение лекарств, имеющих маркировку контрольными (идентификационными) знаками DataMatrix.
За производство или продажу лекарств без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели несут ответственность в соответствии с законодательством РФ:
- должностных лиц могут оштрафовать на сумму от 5 до 10 тыс. руб.,
- юридических лиц – от 50 до 100 тыс. руб.
Кроме того, Росздравнадзор напоминает, что продажа товаров и продукции без маркировки и (или) нанесения информации, предусмотренной законодательством РФ, в случае если, такая маркировка и (или) нанесение такой информации обязательны, а также хранение, перевозка либо приобретение таких товаров и продукции в целях сбыта влечет наложение административного штрафа:
- на граждан в размере от 2 тысяч до 4 тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения;
- на должностных лиц - от 5 тысяч до 10 тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения;
- на юридических лиц - от 50 до 300 тыс. руб.